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体系工程师    工作地点:广州    


岗位职责:

1.负责客户质量管理体系建立或改善项目的策划,培训及实施;
2.公司内部质量体系流程的建立和改善;
3.公司内部质量管理体系日常运行监督、检查及维护;
4.应对第二/第三方审核;

任职要求:

1 . 生物医学工程、医药类等工程类专业毕业,本科或以上学历;
2 . 医疗器械生产企业质量管理体系工作经验3年以上工作经验;
3 . 熟悉国内医疗器械GMP和ISO 134l85、FDAQSR820及其他相关法律法规要求,有ISO13485或YY/T0287内审员证书优先;
4. 工作认真负责,逻辑思维清晰, 具有较强的文字编辑能力及沟通协调能力;

5. 英语:读写熟练;